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LOCETAR*SMALTO UNGHIE 2,5ML 5%
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LOCETAR*SMALTO UNGHIE 2,5ML 5%

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Codice Minsan: 028122036.

DENOMINAZIONE
LOCETAR 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI
Amorolfina.

ECCIPIENTI
Copolimero dell’acido metacrilico, triacetina, butile acetato, etile acetato, alcool etilico assoluto.

INDICAZIONI
Onicomicosi causate da dermatofiti, lieviti e muffe.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.

POSOLOGIA
Applicare una o due volte alla settimana sulle unghie delle mani o deipiedi. Effettuare l’applicazione dello smalto nel modo seguente: prima di iniziare il trattamento e’ necessario che le zone interessate dell’unghia (in particolare la superficie) siano limate il piu’ a fondo possibile usando una lima per unghie. La superficie deve poi essere pulita e sgrassata con un tampone di garza imbevuto con normale solventeper unghie. Prima di ripetere l’applicazione del farmaco, le unghie colpite devono essere limate nuovamente, e in ogni caso devono essere pulite con solvente per rimuovere ogni traccia di smalto.Con una delle spatole fornite (riutilizzabili) applicare lo smalto su tutta la superficie dell’unghia malata e lasciare asciugare. Per ogni unghia da trattare bisogna immergere la spatola nel flacone contenente lo smalto senza strofinarla sul bordo del flacone stesso. Il flacone va richiuso rapidamente per evitare l’evaporazione. Dopo l’uso pulire la spatola conun tampone imbevuto di solvente. Il trattamento deve essere continuatosenza interruzioni fino a quando l’unghia si e’ rigenerata e la zonacolpita e’ completamente guarita. La durata del trattamento dipende essenzialmente dall’intensita’ e dalla localizzazione dell’infezione. Ingenerale occorrono sei mesi di terapia per le unghie delle mani e danove a dodici mesi per le unghie dei piedi. Il farmaco e’ incolore e,dopo assorbimento o dopo essiccazione, non macchia. Il medicinale nonviene rimosso durante il normale lavaggio di mani e piedi.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

AVVERTENZE
In caso di contatto con solventi organici (diluenti nitro, acquaragia,ecc.) e’ bene indossare guanti impermeabili per proteggere lo stratodi farmaco applicato sulle unghie. La limetta utilizzata per le unghiemalate non deve essere adoperata per le unghie sane. Durante il trattamento con il medicinale l’uso di smalti cosmetici o unghie artificiali deve essere evitato. Poiche’ sinora mancano dati clinici, i bambini,ed in particolare i neonati, non devono essere trattati con il prodotto.

INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d’interazione.

EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse rilevate sono rare. A seguito dell’uso del farmacosmalto medicato per unghie, sono stati segnalati casi di disturbi ungueali (ad es. decolorazione dell’unghia, rottura ungueale o fragilita’ungueale). Queste reazioni potrebbero essere correlate alla presenzadella patologia onicomicotica stessa. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Rara (>= 1/10.000, < 1/1.000): disturbi ungueali, decolorazione ungueale, fragilita' ungueale; molto rara (< 1/10.000): sensazione di bruciore cutaneo; frequenza non nota: eritema, prurito, dermatite da contatto, orticaria, vesciche. In soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita'. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L’esperienza clinica relativa all’utilizzo di amorolfina durante la gravidanza e/o l’allattamento e’ limitata. Sono stati riportati solo pochi casi di esposizione all’amorolfina topica in donne in gravidanza durante il periodo post-autorizzativo, pertanto il rischio potenziale non e’ noto. Studi condotti in animali hanno mostrato una tossicita’ riproduttiva a dosi orali elevate; non e’ noto se l’amorolfina e’ escretanel latte materno. Pertanto l’uso del medicinale deve essere evitatodurante la gravidanza o l’allattamento.

Questa scheda è stata redatta utilizzando informazioni fornite dalla ditta produttrice. Si segnala che il packaging dei prodotti è suscettibile a periodici rinnovamenti da parte delle case produttrici, pertanto la foto del prodotto può non essere aggiornata; l'unico dato a cui far riferimento è il codice ministeriale univoco.