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BISOLHELIX*SCIR 1FL 100ML+CUCC
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BISOLHELIX*SCIR 1FL 100ML+CUCC

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Codice Minsan: 044141012.

DENOMINAZIONE
BISOLHELIX SCIROPPO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti (escluse le associazioni con antitussivi).

PRINCIPI ATTIVI
1 ml (corrispondente a 1,18 g) contiene 8,25 mg (in forma di estrattosecco) di Hedera helix L., folium (edera foglia) (DER 4-8:1), solventedi estrazione: etanolo 30% m/m.

ECCIPIENTI
Sorbitolo, liquido (non cristallizzante) (E 420); gomma di xantano; sorbato di potassio; acido citrico, anidro; acqua depurata.

INDICAZIONI
Medicinale vegetale utilizzato come espettorante in caso di tosse grassa negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di eta’ superiore a 2anni.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o alle piante della famiglia delle Araliaceae o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati. Uso nei bambini di eta’ inferiore a 2 anni per via del rischio di un peggioramentodei sintomi respiratori.

POSOLOGIA
Adolescenti, adulti e anziani: la dose raccomandata e’ di 4 ml 2-3 volte al giorno (corrispondenti a una dose giornaliera di 66-99 mg di estratto secco di foglia di edera). Bambini di eta’ compresa tra 6 e 12 anni: la dose raccomandata e’ di 4 ml 2 volte al giorno (corrispondentia una dose giornaliera di 66 mg di estratto secco di foglia di edera). Bambini di eta’ compresa tra 2 e 5 anni: la dose raccomandata e’ di2 ml 2 volte al giorno (corrispondenti a una dose giornaliera di 33 mgdi estratto secco di foglia di edera). L’uso nei bambini di eta’ inferiore a 2 anni e’ controindicato. Pazienti con insufficienza renale e/o epatica: a causa della mancanza di dati di farmacocinetica in questigruppi di pazienti, non e’ possibile formulare una raccomandazione per il dosaggio. Si consiglia ai pazienti di consultare il medico o il farmacista prima di assumere il farmaco. Modo di somministrazione: usoorale. Si somministra per via orale utilizzando il cucchiaino dosatoreincluso nella confezione. Per garantire un dosaggio corretto, il cucchiaino dosatore e’ graduato a 1 ml, 2 ml, 3 ml e 4 ml. Agitare bene ilflacone prima dell’uso. Se i sintomi persistono per piu’ di una settimana durante l’assunzione del farmaco, consultare il medico o il farmacista.

CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C dopo laprima apertura.

AVVERTENZE
In caso di dispnea, febbre o espettorato purulento, consultare immediatamente un medico. Non e’ raccomandato l’uso concomitante di farmaci sedativi della tosse, quali per esempio codeina o destrometorfano, senza un parere medico. Si raccomanda cautela nei pazienti con gastrite oulcera gastrica. Pazienti con insufficienza renale e/o epatica: non sono disponibili dati farmacocinetici relativi ai pazienti con insufficienza renale e/o epatica. Contiene sorbitolo. Questo prodotto medicinale contiene 495,6 mg/ml di sorbitolo (E 420). I pazienti affetti da problemi ereditari rari di intolleranza al fruttosio non devono assumerequesto medicinale. Popolazione pediatrica: in caso di tosse persistente o ricorrente nei bambini di eta’ compresa tra 2 e 4 anni, e’ necessaria una diagnosi medica prima di intraprendere il trattamento.

INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d’interazione. Non sono state riportate interazioni con altri prodotti medicinali e altre forme d’interazione.

EFFETTI INDESIDERATI
Molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000,<1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota. Patologie gastrointestinali. Comune: nausea, vomito, diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non comune: orticaria, eruzione cutanea, dispnea. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospettatramite il sistema nazionale di segnalazione. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
I dati relativi all’uso dell’estratto secco di foglia di edera in donne in gravidanza non sono disponibili o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicita’ riproduttiva. In mancanza di dati di sicurezza sufficienti, l’uso in gravidanza non e’ raccomandato. Non e’ noto se componenti o metaboliti dell’estratto secco di foglia di edera siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non puo’ essere escluso. In mancanzadi dati di sicurezza sufficienti, l’uso durante l’allattamento non e’raccomandato. Non sono disponibili dati relativi agli effetti dell’estratto secco di foglia di edera sulla fertilita’.

Questa scheda è stata redatta utilizzando informazioni fornite dalla ditta produttrice. Si segnala che il packaging dei prodotti è suscettibile a periodici rinnovamenti da parte delle case produttrici, pertanto la foto del prodotto può non essere aggiornata; l'unico dato a cui far riferimento è il codice ministeriale univoco.